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우크라이나, 의료 기기에 대한 새로운 국가 권고 승인
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우크라이나, 의료 기기에 대한 새로운 국가 권고 승인

우크라이나, 의료 기기에 대한 새로운 국가 권고 승인

최근, 우크라이나의 보건부는 "응용 프로그램에 대한 방법론 권고의 승인에 명령을 발행 :

 

  • 의료 기기에 대한 기술 규정  
  • 체외 진단용 의료 기기에 대한 기술 규정  
  • 활성 이식형 의료기기(AIMD)에 관한 기술규정".

이 순서에 따르면, 여러 방법론 권고 우크라이나에서 효과적이되었다. 이러한 권장 사항은 의료 기기에 대한 기술 규정, 체외 진단용 의료 기기 및 AIMD에 대한 기술 규정을 명확히 하는 관련 MEDDEV 지침 문서와 조화를 이룬다.

아래에서 비교 표를 찾을 수 있습니다.

이러한 권장 사항은 필수사항은 아니지만 기업이 기술 규정을 효과적으로 적용하는 데 도움이 되어야 합니다.

우크라이나어 에서 권장 사항의 전체 텍스트는 여기에서찾을 수 있습니다 .

이 정보는 GMA 컨설팅 그룹 팀에 의해 준비되었습니다. GMA 컨설팅 그룹은 전 세계 모든 국가에서 IT, 텔레콤 및 산업용 전기 제품에 대한 국제 유형 승인 및 글로벌 시장 액세스 서비스의 전체 주기를 제공합니다. 전 세계 규정, 규정 준수, 인증 및 적합성 평가에 대한 입증된 전문 지식을 통해 GMA Consult Group은 귀사의 노력이 거의 없는 모든 시장에 대한 액세스를 가속화할 수 있도록 지원합니다. 인증 및 승인의 세계에 대한 자신의 가이드가 필요하십니까? info@gma.trade를 통해 저희에게 연락하는 것을 주저하지 마십시오.

2020년 2월 27일

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